Пазер — инструкция к применению
Активное вещество препарата ПАЗЕР: Aminosalicylate sodium (НАТРИЯ АМИНОСАЛИЦИЛАТ)
Производитель: JACOBUS PHARMACEUTICAL COMPANY, Inc.
Коды АТХ для препарата ПАЗЕР: J04AA01
Фармакологическое действие: Противотуберкулезное средство, представляет собой натриевую соль аминосалициловой кислоты. Оказывает бактериостатическое действие. Проявляет активность только в отношении Mycobacterium tuberculosis. По сравнению с другими противотуберкулезными средствами оказывает более слабое действие. При применении в качестве монотерапии к аминосалициловой кислоте быстро развивается устойчивость.
Фармакокинетика: Абсорбция высокая. При воспалении мозговых оболочек проникает в спинномозговую жидкость в умеренной степени. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях. Подвергается метаболизму. 50% дозы определяется в моче в виде ацетилированного производного. Период полувыведения — 30 мин. Общий клиренс зависит как от скорости метаболизма, так и от выведения почками.
Показания: Туберкулез различных форм и локализаций (в комплексе с др. противотуберкулезными лекарственными средствами), в том числе при множественной лекарственной устойчивости к другим противотуберкулезным препаратам.
Противопоказания: Гиперчувствительность, в том числе к другим салицилатам; тяжелые заболевания почек и печени (почечная и/или печеночная недостаточность, нефрит нетуберкулезной этиологии, гепатит, цирроз печени); декомпенсированная ХСН; язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки; воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения; микседема в стадии декомпенсации; эпилепсия; период лактации.
Побочные действия:
- Возможно: тошнота, рвота, диарея, гипокалиемия.
- Редко: кожные реакции, лихорадка, артралгия, лимфаденопатия, гепатоспленомегалия, синдром, сходный с инфекционным мононуклеозом, желтуха, энцефалит, почечная недостаточность, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, агранулоцитоз, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения.
- В единичных случаях: психозы.
- При длительном применении в высоких дозах: гипотиреоз, зоб.
Использование во время беременности: Полагают, что аминосалицилаты, применяемые в I триместре беременности, могут вызывать врожденные дефекты плода. Аминосалициловая кислота в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
Способ применения и дозы: Принимают внутрь. Для взрослых суточная доза составляет 10-12 г, частота приема 2-3 раза в сутки. Для детей — 150-300 мг\кг в сутки, частота приема 3-4 раза в сутки.
Особые указания:
- Аминосалициловую кислоту и ее соли следует применять в комбинации с другими противотуберкулезными средствами.
- С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций почек и печени.
- В присутствии аминосалицилатов нарушается проведение тестов на глюкозурию, в которых используются реагенты, содержащие медь. Может вызывать ложноположительный результат при исследовании глюкозурии, препятствовать определению уробилиногена в моче (взаимодействие с реактивом Эрлиха).
- Противопоказан при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
Взаимодействие:
- Нарушает всасывание рифампицина, эритромицина, линкомицина и витамина B12 (риск развития анемии).
- Одновременный прием с аминобензоатами препятствует бактериостатическому эффекту (конкуренция по механизму действия). Может ослаблять антибактериальные эффекты аминогликозидов.
- При сочетании с капреомицином возможно усиление электролитных нарушений, снижение концентрации калия и pH. Увеличивает концентрацию изониазида в крови, уменьшая его ацетилирование.
- Усиливает эффект производных кумарина и индандиона за счет уменьшения синтеза в печени факторов свертывания крови (требуется корректировка дозы антикоагулянтов).
- Не следует применять вместе с пиразинамидом и аммония хлоридом.
- Пробенецид и сульфинпиразон уменьшают канальцевую секрецию, увеличивая концентрацию аминосалициловой кислоты в крови и риск токсических эффектов.
- Риск развития гипотиреоидизма повышается при одновременном приеме с этионамидом и протионамидом.
Меры предосторожности при приеме
- Возможна перекрестная чувствительность к соединениям, содержащим пара-аминофенильную группу (некоторые сульфаниламиды и красители).
- Пациентам, у которых прием ацетилсалициловой кислоты в виде таблеток без покрытия вызывает желудочно-кишечные расстройства, препарат следует назначать в виде гранул, таблеток, покрытых оболочкой или таблеток, растворимых в кишечнике; возможны временное снижение дозы или временная отмена аминосалициловой кислоты, с постепенным увеличением дозы до терапевтической.
- При лечении рекомендуется регулярно проводить контроль активности печеночных ферментов, анализ мочи и крови.
- При развитии гематурии и протеинурии требуется временная отмена.
- При использовании у больных сахарным диабетом следует учитывать, что гранулы содержат 1 часть аминосалициловой кислоты и 2 части сахара (1 ч.ложка вмещает 6 г гранул, что соответствует 2 г аминосалициловой кислоты и 4 г сахара).
- Не следует принимать аминосалициловую кислоту в течение 6 ч до и после приема рифампицина.
Формы выпуска: гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 4 г; пакет (пакетик) 6.48 г, пачка картонная 30; код EAN: 349938107048; № П N014464/01-2002, 2009-02-18 от Jacobus Pharmaceutical Company Inc. (США)
Условия отпуска: по рецепту.