Протионамид (Protionamidum)

ProtionamidТорговое название препарата: Протионамид

Международное непатентованное название: протионамид

Торговые названия препаратов с действующим веществом: Петеха, Протионамид, Протионамид-Акри, Протомид

Лекарственная форма: Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой оранжево-жёлтого цвета.

Состав препарата: Активное вещество – Протионамид 250 мг.  Вспомогательные вещества – Крахмал кукурузный 106,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 16,00 мл, лактоза 90,00 мг, натрия бензоат 2,00 мг, кальция дигидрофосфат 80,00 мг, магния стеарат 6,00 мг, тальк 4,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 6,00 мг.
Оболочка таблетки – Гипромеллоза 14,60 мг, диэтилфталат 5,12 мг, краситель оранжево-жёлтый 0,28 мг.

Фармакотерапевтическая группа: Противотуберкулёзное средство.

Код АТХ: [J04АD01]

Химическое название: 2-Пропил-4-пиридинкарботиоамид

Брутто-формула: C9H12N2S

Фармакодинамика: Протионамид — тиоамид, производное изоникотиновой кислоты. Противотуберкулезный препарат II ряда. Желтое кристаллическое вещество. Практически нерастворим в воде, мало растворим в эфире и хлороформе, растворим в этиловом и метиловом спирте.

Действует бактериостатически, блокирует синтез миколиевых кислот, являющихся важнейшим структурным компонентом клеточной стенки микобактерий туберкулёза. Обладает свойствами антагониста никотиновой кислоты. В высоких концентрациях нарушает синтез белка микробной клетки и действует бактерицидно.

Эффективен в отношении микобактерий туберкулёза, устойчивых к препаратам I ряда. Оказывает бактериостатическое действие в основном на размножающиеся микобактерий туберкулеза, на вне- и внутриклеточно расположенные микроорганизмы. В высоких концентрациях действует на Mycobacterium leprae и некоторые атипичные микобактерии. Усиливает фагоцитоз в очаге специфического воспаления.

В процессе лечения быстро возникает устойчивость микроорганизмов, отмечается полная перекрестная резистентность к этионамиду. Тормозит развитие резистентности к другим противотуберкулезным средствам. Переносится лучше, чем этионамид.

Фармакокинетика: Протионамид быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, создавая максимальную концентрацию препарата в плазме крови через 2-3 часа после приёма внутрь. Проникает в здоровые и патологически изменённые ткани (туберкулёзные очаги и каверны в лёгких, серозный и гнойный плевральный выпот, спинномозговую жидкость при менингите). Метаболизируется в печени. В организме частично превращается в сульфоксид, обладающий туберкулостатической активностью. Частично выделяется в неизмененном виде (до 15-20% принятой дозы) почками и кишечником.

Показания к применению:  Протионамид применяется для лечения всех форм туберкулеза (как легочных, так и внелегочных), в том числе, при резистентности возбудителя к другим противотуберкулезным препаратам (I ряда) или их непереносимости.

Противопоказания:  Протионамид нельзя применять при индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата, во время беременности и лактации, в детском возрасте до 3-х лет, непереносимости лактозы, недостаточности лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции (т.к. в состав препарата входит лактоза), остром гастрите, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, эрозивно-язвенном колите, остром гепатите, циррозе печени, хроническом алкоголизме.

С осторожностью:  Сахарный диабет, тяжёлая печёночная недостаточность.

Ограничения к применению: Сахарный диабет, печеночная недостаточность, детям до 14 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью: При беременности противопоказано; протионамид проходит через плаценту. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (данных о проникновении в грудное молоко нет).

Способ применения и дозы: Принимают препарат внутрь после еды. Взрослым назначают по 0,25 г 3 раза в день; при хорошей переносимости – по 0,5 г 2 раза в сутки. У больных старше 60 лет и при массе тела менее 50 кг суточная доза не должна превышать 0,75 г (чаще назначают по 0,25 г 2 раза в сутки). Максимальная суточная доза для взрослых – 1 г. Длительность лечения – 8-9 мес. Детям старше 3 лет – из расчёта 10-20 мг/кг массы тела в сутки.

Побочное действие:

  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, «металлический» привкус во рту, повышение активности «печеночных» трансаминаз, нарушение функции печени вплоть до развития гепатита.
  • Со стороны нервной системы: бессонница, возбуждение, депрессия, тревожность, нарушение концентрации внимания, головокружение, сонливость, головная боль, астения, парестезия, расстройства психики, периферическая невропатия, неврит зрительного нерва.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия.
  • Со стороны эндокринной системы: гипогликемия у больных сахарным диабетом, гинекомастия, дисменорея, гипотиреоз, снижение потенции.
  • Аллергические реакции: кожная сыпь.
  • Прочие: пеллагроподобные реакции, слабость.

Передозировка:  Наиболее часто наблюдались диспепсические явления, которые купировались дробным назначением данного препарата и приемом его после пищи, а также назначением противорвотных препаратов.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

  • При использовании одновременно с другими противотуберкулезными средствами проявляется синергизм по отношению к главному действию.
  • При одновременном приеме с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом увеличивается риск гепатотоксичности, с циклосерином — учащаются судороги.
  • Усиливает токсический эффект алкоголя.
  • В определённых случаях при приёме протионамида необходимо снизить дозу инсулина или пероральных антидиабетических препаратов, применяемых для приёма внутрь.
  • Для уменьшения риска развития побочных действий, сочетают с приемом витамина B6 в дозе 150–300 мг/сут.

Особые указания:

  • Следует избегать совместного применения протионамида и алкоголя из-за опасности возникновения состояний угнетения центральной нервной системы (связанных с усилением токсического эффекта алкоголя).
  • Курс лечения рекомендуется начинать после определения чувствительности бактерий и определять дозу на основании индивидуальной чувствительности и переносимости.
  • При комбинированном применении протионамида с изониазидом и циклосерином следует обратить внимание на возможность нарушений психики.
  • Поскольку препарат постоянно применяется в комбинации с другими противотуберкулезными лекарственными средствами, необходимо ежемесячно контролировать функцию печени. У больных сахарным диабетом необходим контроль концентрации глюкозы в крови не реже одного раза в месяц.
  • При появлении первых признаков пеллагроподобных побочных эффектов необходимо отменить прием препарата.
  • В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, при занятии потенциально-опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг

  • По 10 таблеток в блистере из ПВХ/Ал. фольги.
  • По 5, 10, 100 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
  • По 50 или 100 таблеток в герметичный, прозрачный полиэтиленовый пакет, пакет помещают во флакон из полистирола высокой плотности, запечатанный алюминиевой фольгой с логотипом производителя на английском языке, флакон закрывают пластмассовой крышкой.
  • Каждый флакон помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения:  В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:  3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:  По рецепту.

Метки
Bactec АБП Абсцесс Аллергия Альвеолиты Анализы БЦЖ Беременность Биопсия Бронхи Бронхит Бронхоаденит Бронхоблокация Бронхолитиаз Бронхоскопия Бронхоэктазы Брюшина ВИЧ Вакцинация Витамины Гастрит Гепатит Гипертония Глаза Глотка Гортань Дезинфекция Дети Диабет Диспансер Диссеминированный Желудок Закон Зубы Иммунитет Инфильтративный КУМ Кавернозный Казеозная пневмония Кисты Кишечник Классификация Кожа Коллапсотерапия Кости Кровь Курение ЛФК Лаборатория Лазер Лимфогрануломатоз Лимфоузлы МБТ МЛУ МСЭ Менингит Микобактериоз Микоз Микроскопия Миндалины Мокрота Мониторинг Моча Мочеполовой Наркомания Нервы и психика Обследование Озонирование Опухоль Очаг Очаговый ПТК ПЦР Паротит Патогенетические Первичный Перикардит Печень Питание Пищевод Плазмаферез Плеврит Пневмокониозы Пневмония Побочные Поджелудочная Пожилые Позвоночник Посев Почки Профилактика Пьянство Рак Режимы лечения Рентген Рот Санаторий Санбюллетень Саркоидоз Сердце Симптомы Стационар Суставы Трахея Туб. интоксикация Туберкулома Устойчивость ФВД Фиброзно-кавернозный ХНЗЛ Химиотерапия Хирургия ЦНС Цирротический Шок ЭКГ Эмпиема Эндоскопия Язва

Туберкулез в цифрах и фактах

Туберкулёз — это инфекционное заболевание, вызываемое микобактериями из группы Mycobacterium tuberculosis complex, или иначе — палочками Коха. Чахотка (от слова ...
Подробнее

Полезны ли медицинские маски

Австралийские ученые заявили, что тканевые медицинские повязки не защищают от вирусов и инфекций. Кроме того, использовать их в ситуациях, когда риск ...
Подробнее

Федеральные клинические рекомендации по диагностике и лечению туберкулеза органов дыхания с множественной и широкой лекарственной устойчивостью возбудителя

Васильева И. А    Эргешов А. Э. Множественная лекарственная устойчивость (МЛУ) микобактерий туберкулеза (МБТ)- это устойчивость возбудителя к сочетанию изониазида ...
Подробнее

Клинические рекомендации по диагностике и лечению туберкулеза органов дыхания у взрослых

Яблонский П. К. профессор,д.м.н. Васильева И. А. профессор, д.м.н Основными методами оценки эффективности химиотерапии являются микроскопические и культуральные исследования диагностического ...
Подробнее

Что собой представляет туберкулезный процесс?

Петр Савченко Не торопитесь сказать, что наука знает ответ на этот вопрос. Человек и так совершил много ошибок в спешке ...
Подробнее